万向型膨胀式螺钉解决世界医学难题

来源:西安日报

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发布日期:2014年09月12日

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   在装修时,万向型膨胀式螺丝钉可以实现很好的固定。近日,西京医院骨科将这一工业膨胀原理用于医学领域,研发出一种万向型膨胀式螺钉,很好解决了脊柱外科脊柱螺钉松动的世界医学难题。

  骨质疏松是我国老年人群的三大疾病之一,我国现有骨量减低及骨质疏松患者2.8亿人,每年有60万例骨质疏松患者需接受脊柱螺钉内固定手术治疗。但老年脊柱疾病合并骨质疏松患者在接受内固定手术时,现有脊柱螺钉松动率高达12.8%至25%,必须进行二次翻修手术,患者痛苦大、医疗费用高。严重骨质疏松患者来说,螺钉松动率更是极高,一直被视为脊柱内固定手术禁区,每年有近百万例患者因此长期卧床,患者死亡率增加50%。

  近日,由四医大西京医院骨科教授雷伟、吴子祥研发的“一种万向型膨胀式椎弓根螺钉及其膨胀方法”获得美国专利商标局授权通知,解决了脊柱外科脊柱螺钉松动的世界医学难题。

  雷伟教授介绍,课题组根据脊椎解剖特点首创压棒式内膨胀技术,通过独特内栓设计,使工业膨胀原理应用于脊柱螺钉固定。“万向型膨胀式脊柱螺钉”特有的前端膨胀,使膨胀部完全位于椎体内,避免了在椎弓根处膨胀导致爆裂骨折的危险,而两瓣式开缝和止裂孔设计提高了膨胀部的机械强度,克服了螺钉容易断裂的缺陷,解决了螺钉安全性问题。此外,通过精确参数设计,获得最佳膨胀直径,既实现了有限膨胀,又满足了螺钉固定强度的需要。

  目前,膨胀式脊柱螺钉已在西京医院、北京协和医院、解放军总医院等全国100余家医院广泛应用,根据国内多中心应用该项目产品发表的论文统计,螺钉松动率为0.58%,显著低于国内外其他单位报道12.8%至25%,显著降低了脊柱螺钉松动率。该研发成果已获得1项美国专利授权,13项发明专利授权,16项实用新型专利授权,获得3项医疗器械注册证,美国fda认证和欧盟产品质量认证,多项发明成功实现转化应用。

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