因安装螺钉松动,西门子召回旗下医疗产品

来源:上海市药品监督管理局

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发布日期:2024年07月18日

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西门子医疗系统有限公司报告,因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题:显示器悬吊/壁挂系统支架上的安装螺钉可能会松动或缺失,导致在持续使用过程中显示器和支撑臂一同降低。在调整显示器位置时,如果显示器悬吊/壁挂系统下方有人,可能会导致人员受伤。西门子医疗系统有限公司对其生产的数字化X射线摄影透视系统;数字化X射线摄影透视系统;数字化X射线摄影透视系统(注册证号:国械注进20233060071;国械注进20173061303;国械注进20183060421)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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